江苏东海县市场监管局多举措强化药品零售企业监管

江苏东海县市场监管局在开展药品生产流通领域集中整治行动中，采取多项措施加强药品零售企业监管，保障药品流通安全。

完善日常监督检查。采取日常分类检查、认证检查、跟踪检查、专项检查等方式，做到监督检查的全覆盖。对问题多发的“小乱脏差”零售药店增加监管频次。重点关注药品采购渠道、票据管理、高风险品种经营、药师在岗情况以及是否存在药品不入账、非法设立仓库等关键环节和问题，切实保证各类监督检查的实际效果。

开展“回头看”活动。结合新版的实施，对近年内新开办药品零售企业的许可审批工作进行一次“回头看”。严格按照零售药店申办条件和新修订药品零售企业GSP标准进行复查，发现问题及时纠正，确保行政许可的严肃性和审批质量。

推进电子远程监管工作。建立完善药品零售企业基础数据库，督促企业配备相关设备，及时登录中国药品电子监管网，按照要求做好数据上传、核注核销及预警信息处理工作，提高监管效能。

加强宣传教育。组织药品从业人员学习、新版GSP认证条款和其他法规条款，牢固树立企业质量第一责任人意识，在日常经营管理中严格执行药品GSP规定。对问题较多的零售企业质量负责人进行约谈，强化其法律意识、质量安全意识和自律意识。

强化抽样针对性。重点针对药品经营质量管理意识差、信用等级低的单位、和基本药物、中药饮片、举报投诉类药品、药品质量公告显示抽样不合格的同类产品、违法广告宣传的药品、疑似非法添加药品及日常监督检查中的可疑品种，及时发现安全隐患。

发挥社会各界监督作用。大力开展药品安全知识大讲堂和真假药品展示等宣传活动，动员社会参与药品质量监管，提高公众对药品真伪鉴别能力，展全民药学知识培训，动员社会力量参与药品安全监管，促进企业守法自律。（李再田）

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